سحب مضاد اكتئاب شهير من الأسواق في أمريكا بعد الاشتباه بتلوثه بمادة قد تكون مسرطنة

أعلنت السلطات الصحية في الولايات المتحدة عن سحب أكثر من 370 ألف عبوة من دواء “دولوكستين”، وهو أحد مضادات الاكتئاب الشائعة، من الأسواق الأمريكية، وذلك بعد الاشتباه في تلوثه بشوائب كيميائية قد تشكل خطورة صحية محتملة.

ويأتي قرار السحب عقب اكتشاف وجود مادة كيميائية تُعرف باسم N-nitroso-duloxetine داخل بعض دفعات الدواء، وهي من المواد التابعة لفئة “النيتروزامينات”، التي تُصنف على أنها مركبات قد تكون مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بالسرطان عند التعرض لها لفترات طويلة وبجرعات تتجاوز الحدود المسموح بها.

وبحسب ما أوضحته الجهات الصحية، فإن مستويات هذه الشوائب في الدواء تجاوزت الحد المسموح به وفق معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وهو ما دفع إلى اتخاذ قرار السحب الوقائي لحماية المستهلكين.

وصنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عملية السحب ضمن الفئة الثانية، وهو تصنيف يشير إلى أن استخدام الدواء قد يسبب آثارًا صحية مؤقتة أو قابلة للعلاج، مع انخفاض احتمالية حدوث مضاعفات خطيرة بشكل كبير، إلا أن القرار جاء كإجراء احترازي.

وأكدت الجهات التنظيمية أن مخاطر الإصابة بالسرطان نتيجة هذه الشوائب ترتبط بالتعرض الطويل لمستويات مرتفعة منها، وليس بالاستخدام القصير أو المحدود، إلا أن السحب يهدف إلى تقليل أي احتمالات مستقبلية قد تمس سلامة المرضى.